全國遏制動(dòng)物源細菌耐藥性行動(dòng)計劃

（2017—2020年）

（征求意見(jiàn)稿）

為加強獸用抗菌藥物管理，綜合治理獸藥殘留問(wèn)題，有效遏制動(dòng)物源細菌耐藥，保障養殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全、公共衛生安全和生態(tài)環(huán)境安全，維護人民群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )持續健康發(fā)展，根據《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家農產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規劃》，制定本行動(dòng)計劃。

一、前言

我國是畜禽、水產(chǎn)養殖大國，也是獸用抗菌藥物生產(chǎn)和使用大國。獸用抗菌藥物在防治動(dòng)物疾病、提高養殖效益、保障畜禽水產(chǎn)品有效供給中發(fā)揮了重要作用。當前，獸用抗菌藥物市場(chǎng)秩序不規范、養殖環(huán)節使用不合理、科學(xué)安全用藥意識不強等問(wèn)題較為突出，動(dòng)物源細菌耐藥性風(fēng)險評估和防控體系薄弱，細菌耐藥形勢嚴峻。動(dòng)物源細菌耐藥率上升，致使獸用抗菌藥物療效降低，迫使養殖用藥增加，從而造成獸用抗菌藥物毒副作用加劇、獸藥殘留超標風(fēng)險提高，嚴重威脅畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛生安全，給人類(lèi)和動(dòng)物健康帶來(lái)很大隱患。綜合治理獸用抗菌藥物，遏制動(dòng)物源細菌耐藥性，是推動(dòng)養殖業(yè)供給側結構性改革，保障畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節。當前亟需建立和加強動(dòng)物源細菌耐藥性和抗菌藥物殘留監測治理體系，提高風(fēng)險管控能力。

二、工作目標

動(dòng)物源細菌耐藥性和抗菌藥物殘留監測防控能力、養殖環(huán)節規范用藥水平、畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和人民群眾滿(mǎn)意度明顯提高。到2020年，實(shí)現以下目標：

（一）建立健全獸用抗菌藥物應用和細菌耐藥性監測技術(shù)標準和考核體系，形成覆蓋全國、布局合理、運行順暢的動(dòng)物源細菌耐藥性監測實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )。

（二）獸用抗菌藥物憑獸醫處方銷(xiāo)售的比例達到50%；逐步推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用。

（三）人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(cháng)劑逐步退出；研發(fā)和推廣低毒、低殘留新獸藥產(chǎn)品100種，淘汰高風(fēng)險獸藥產(chǎn)品100種。

（四）結合大專(zhuān)院校專(zhuān)業(yè)教育、新型農民培訓和現代農業(yè)產(chǎn)業(yè)體系、對養殖一線(xiàn)獸醫和養殖從業(yè)人員開(kāi)展相關(guān)法律、技能宣傳培訓，掌握獸用抗菌藥物科學(xué)使用知識。

（五）促生長(cháng)獸用抗菌藥物使用量降低，動(dòng)物源主要細菌耐藥率增長(cháng)趨勢得到有效控制。畜禽水產(chǎn)品獸用抗菌藥物殘留合格率保持在97%以上。

三、重點(diǎn)任務(wù)

為實(shí)現上述目標任務(wù)，重點(diǎn)圍繞促生長(cháng)獸用抗菌藥物逐步退出、抗菌藥物臨床應用監管、獸用抗菌藥物耐藥性監測和獸藥殘留控制網(wǎng)絡(luò )規劃布局、獸用抗菌藥使用減量化示范創(chuàng )建和從業(yè)人員宣傳培訓等方面，實(shí)施“六項工程”：

（一）實(shí)施促生長(cháng)獸用抗菌藥物逐步退出工程

加強重要獸用抗菌藥物風(fēng)險評估和預警提示，加大安全風(fēng)險評估力度，明確評估時(shí)間表和技術(shù)路線(xiàn)圖，加快淘汰風(fēng)險隱患品種。逐步推進(jìn)風(fēng)險評估工作：

1．開(kāi)展促生長(cháng)人獸共用抗菌藥物風(fēng)險評估工作，如金霉素預混劑等產(chǎn)品，參照WHO、FAO、CAC、OIE等國際組織有關(guān)標準，結合我國實(shí)際，計劃到2020年前完成清理退出工作。

2．開(kāi)展促生長(cháng)動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物風(fēng)險評估工作，如黃霉素預混劑等產(chǎn)品，收集、分析和評價(jià)相關(guān)技術(shù)資料，有針對性地開(kāi)展殘留和耐藥監測工作，到2020年形成保留或退出的政策建議。

3．開(kāi)展喹噁啉類(lèi)抗菌藥物風(fēng)險評估工作，如乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮等品種，收集監測數據，分析評價(jià)技術(shù)資料，到2020年形成逐步退出方案。

（二）實(shí)施獸用抗菌藥物臨床應用監管工程

1．完善獸用抗菌藥物注冊制度。加快獸用抗菌藥物審評審批制度改革，推進(jìn)人用、獸用抗菌藥物分類(lèi)管理，鼓勵研制新型動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物。人用重要抗菌藥物、長(cháng)期添加用于促生長(cháng)作用、易蓄積殘留超標、易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物不予批準。依據政策加快審批用于防治耐藥菌感染相關(guān)創(chuàng )新藥物以及疫苗。依據抗菌藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應用品種等情況確定應用級別，研究制定獸用抗菌藥物分級管理辦法和分級目錄。逐步實(shí)施獸用抗菌藥物環(huán)境危害性評估工作。

2．規范養殖環(huán)節獸用抗菌藥使用。制定發(fā)布《獸用抗菌藥物獸醫臨床使用指導原則》，進(jìn)一步規范獸醫臨床使用行為。推進(jìn)養殖環(huán)節社會(huì )化獸醫服務(wù)體系建設，推動(dòng)實(shí)施獸用處方藥管理、休藥期等獸藥安全使用制度。開(kāi)展獸藥使用質(zhì)量管理規范研究工作，建立養殖主體獸藥采購、儲存、使用等各環(huán)節管理要求和操作規程，系統規范獸藥使用行為。開(kāi)展飼料藥物添加劑規范、禁用獸藥清單、休藥期規定等修訂工作，完善技術(shù)規范。

3.加強飼料生產(chǎn)環(huán)節獸藥使用監管。加快推動(dòng)飼料生產(chǎn)環(huán)節使用獸藥的監測和預警分析工作，實(shí)施飼料中獸藥監測計劃，持續完善相關(guān)檢測標準和判定標準，重拳打擊非法添加藥物等違法行為，形成監管長(cháng)效機制。

4．建立獸用抗菌藥物應用監測網(wǎng)。設立全國獸用抗菌藥物應用監測中心和區域分中心，依托獸用抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、診療機構、重點(diǎn)養殖企業(yè)、畜禽養殖大縣等形成監測網(wǎng)絡(luò )。通過(guò)獸用抗菌藥物“二維碼”追溯系統實(shí)時(shí)監測獸用抗菌藥物臨床應用種類(lèi)、數量、流向和變化規律，分析抗菌藥物臨床應用與耐藥性和殘留的相關(guān)性。

（三）實(shí)施獸用抗菌藥物耐藥性監測工程

1．完善動(dòng)物源細菌耐藥監測網(wǎng)。建設國家動(dòng)物源細菌耐藥性監測中心，制訂養殖領(lǐng)域抗菌藥物使用與耐藥性監測標準和監測方案。分區域建立5-8家專(zhuān)業(yè)化區域實(shí)驗室，在全國范圍內建立100-120家細菌耐藥性監測站（點(diǎn)）。構建以國家實(shí)驗室、區域實(shí)驗室為主體，以大專(zhuān)院校、科研院所等實(shí)驗室為補充，分工明確、布局合理的動(dòng)物源細菌耐藥監測網(wǎng)。

2．加強動(dòng)物源細菌耐藥監測。開(kāi)展普遍監測、主動(dòng)監測和目標監測工作。覆蓋不同領(lǐng)域、不同養殖方式、不同品種的養殖場(chǎng)（戶(hù)）和有代表性的畜禽水產(chǎn)品流通市場(chǎng)。通過(guò)國家和省市動(dòng)物源細菌耐藥性監測網(wǎng)，逐級上傳藥敏試驗結果以及MIC頻率分布；抗菌藥物和飼料藥物添加劑以種類(lèi)和劑量分布頻率逐級上傳。獲得動(dòng)物源細菌耐藥流行病學(xué)數據，支持耐藥菌感染診斷、治療與控制。

3．加強醫療與養殖領(lǐng)域合作。建立醫療與養殖領(lǐng)域抗菌藥物合理應用和細菌耐藥監測網(wǎng)絡(luò )及其數據分析和發(fā)布的聯(lián)通機制，實(shí)現兩個(gè)領(lǐng)域的監測結果相互借鑒參考。

（四）實(shí)施獸用抗菌藥物殘留控制工程

1．加強畜禽水產(chǎn)品的抗菌藥物殘留監測工作。以省級以上獸藥監察（檢驗）機構為主體，建立健全市縣級獸用抗菌藥物監測機構，吸收第三方檢測力量，持續實(shí)施抗菌藥物殘留監控計劃，嚴格實(shí)施官方抽樣、盲樣檢測、陽(yáng)性追溯等制度，依法嚴肅查處問(wèn)題產(chǎn)品。完成31種獸用抗菌藥物272項限量指標以及63項抗菌藥物殘留檢測方法標準制定。

2．加強抗菌藥物和耐藥菌的環(huán)境污染防治。新、改、擴建獸藥企業(yè)、養殖企業(yè)必須嚴格執行環(huán)境影響評價(jià)制度。加強養殖糞污抗菌藥物殘留檢測，建立養殖廢棄物抗菌藥物殘留狀況動(dòng)態(tài)監測控體系，推廣先進(jìn)的環(huán)境控制技術(shù)、糞污處理技術(shù)，促進(jìn)生態(tài)養殖發(fā)展。

（五）實(shí)施獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建工程

在奶牛養殖大縣、生豬養殖大縣和全國綠色養殖示范縣選擇生豬、家禽和奶牛等優(yōu)勢品種，遴選中獸藥、微生態(tài)制劑等低毒、低殘留獸用抗菌藥物產(chǎn)品中可推廣使用的品種名錄，研制流行菌株的細菌疫苗，研究推廣相關(guān)補貼制度；先行試點(diǎn)、總結模式、逐步推廣，開(kāi)展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建工程，從源頭減少獸用抗菌藥物使用量。

（六）實(shí)施從業(yè)人員培訓和公眾宣傳教育工程

加強養殖業(yè)與獸醫從業(yè)人員教育。將獸用抗菌藥物使用規范納入新型職業(yè)農民培育項目課程體系和執業(yè)獸醫資格考試內容。鼓勵有條件的大專(zhuān)院校開(kāi)設抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。加強獸醫和養殖業(yè)從業(yè)人員抗菌藥物合理使用培訓考核。充分利用廣播、電視等傳統媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體，廣泛宣傳抗菌藥物合理使用知識，提高公眾對細菌耐藥性危機的認知度。與世界衛生組織同步開(kāi)展獸用抗菌藥物合理應用宣傳周活動(dòng)。

四、能力建設

（一）提升信息化能力。完善獸用抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、獸用抗菌藥物產(chǎn)品批準文號等基礎信息數據庫，推動(dòng)省市縣三級配備必要的軟硬件設施設備，實(shí)現與國家獸用抗菌藥物追溯系統對接，深入推進(jìn)獸藥“二維碼”追溯系統建設，提高獸用抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節等信息采集、傳輸、匯總、分析和評估能力。

（二）提升標準化能力。建立適合我國國情的動(dòng)物源細菌耐藥性檢測監測標準體系，開(kāi)展實(shí)驗室能力比對，為監測工作提供有力支撐。制定統一的耐藥性檢測監測相關(guān)標準，認證相應的檢測儀器、試劑，制定各級監測網(wǎng)的管理規則和數據庫標準，分區域建立耐藥性監測參比實(shí)驗室，指導建立菌種庫、標本庫。

（三）提升科技支撐能力。發(fā)揮科研院所、龍頭企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng )立全國獸用抗菌藥物科技創(chuàng )新聯(lián)盟，圍繞動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物、動(dòng)物源細菌耐藥性檢測儀器設備和以中獸藥、低聚糖、微生態(tài)制劑、噬菌體等為代表的抗生素替代品和養殖領(lǐng)域新型耐藥性控制技術(shù)與產(chǎn)品等領(lǐng)域，開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新集成。鼓勵耐藥菌高通量檢測儀器設備、監測網(wǎng)絡(luò )設備以及基層獸醫實(shí)驗室微生物檢測儀器設備的研發(fā)。鼓勵開(kāi)展細菌耐藥分子流行病學(xué)和致病性研究，為制訂耐藥控制策略與研究開(kāi)發(fā)新藥物新技術(shù)提供科學(xué)依據。

（四）提升國際合作能力。主動(dòng)參與WHO、OIE、FAO等相關(guān)國際組織開(kāi)展的耐藥性防控策略與CLSI、EUCAST標準制修訂等相關(guān)工作，與其他國家和地區開(kāi)展動(dòng)物源細菌耐藥性監測協(xié)作，控制耐藥菌跨地區跨國界傳播。加強與發(fā)達國家抗菌藥物殘留控制機構及重要國際組織合作，參與國際規則和標準制定，主動(dòng)應對國際畜禽水產(chǎn)品抗菌藥物殘留問(wèn)題突發(fā)事件。

五、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導。各地、各有關(guān)部門(mén)要深刻認識做好動(dòng)物源細菌耐藥防控工作的極端重要性，強化組織領(lǐng)導。要根據本計劃確定的發(fā)展目標和主要任務(wù)，認真履行日常監管、監督抽檢責任。要強化責任落實(shí)，明確養殖和屠宰者的主體責任，各級監管部門(mén)的監管責任，層層傳導責任壓力，切實(shí)將各項工作任務(wù)落到實(shí)處。

（二）加大政策支持。積極爭取發(fā)改、財政、科技等部門(mén)支持，加大動(dòng)物源細菌耐藥性防控體系建設、監測評估、監督抽查、中獸藥補貼和抗菌藥物減量化示范創(chuàng )建等工作的支持力度；逐步建立多元化投入機制，鼓勵和引導企業(yè)和社會(huì )資金投入。

（三）發(fā)揮專(zhuān)家力量。改組成立全國獸藥殘留和獸用抗菌藥物控制專(zhuān)家委員會(huì )，為動(dòng)物源細菌耐藥監測、監管體系建設與完善提供專(zhuān)業(yè)指導；承擔獸用抗菌藥物耐藥性風(fēng)險評估任務(wù)，提供風(fēng)險管理和政策建議。在相關(guān)國家現代農業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中增設抗菌藥物替代研發(fā)、細菌耐藥機制研究、耐藥檢測方法與標準研究等崗位，鼓勵各地建設獸用抗菌藥創(chuàng )新團隊。

（四）落實(shí)目標考核。推動(dòng)各地將獸用抗菌藥物使用監管及動(dòng)物源細菌耐藥控制納入地方政府考核范圍，對動(dòng)物源細菌耐藥性監管體系、耐藥率、獸藥殘留超標率、條件保障和經(jīng)費預算等指標進(jìn)行量化考核。農業(yè)部制定考核評價(jià)標準，按年度、區域、進(jìn)度進(jìn)行量化、細化，各地要根據工作要求，將工作目標和任務(wù)措施分解到具體部門(mén)和養殖企業(yè)，確保行動(dòng)計劃有效落實(shí)。

文章來(lái)源：農業(yè)部